中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药监局发布公告，暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统。
据了解，国家药监局近日对意大利萨摩公司（SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统（Trekking knee system；注册证号：国械注进20173130 169）、非骨水泥型人工髋关节系统（Components of hip prosthesis；注册证号：国械注进20153131744），发现意大利萨摩公司存在未有效识别中国法规要求、产品技术要求尺寸参数标识错误等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。
为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对意大利萨摩公司人工膝关节系统和非骨水泥型人工髋关节系统，暂停进口、经营和使用。
